Появятся новые индикаторы риска для госнадзора за обращением медизделий

Минздрав России обновил и расширил перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором в рамках госконтроля (надзора) за обращением медизделий. К числу новых индикаторов относятся:

• поступление заявлений от лицензиатов и соискателей, чьи средства измерения, технические средства и оборудования принадлежат также на праве собственности или ином законном основании другому лицензиату, находящемуся в ином регионе;
• поступление заявлений от соискателей и лицензиатов, чьи помещения, используемые для техобслуживания медизделий, также принадлежат на праве собственности или ином законном основании другому лицензиату (если от этого лицензиата не поступило заявлений о смене адреса деятельности либо прекращении деятельности),
• наличие у соискателя или лицензиата работника, осуществляющего техобслуживание медизделий, также заключившего трудовой договор с иным лицензиатом из другого региона, не имеющего общих административных границ с регионом, где работает указанный соискатель или лицензиат (Приказ Минздрава России от 17 июля 2023 г. № 368н, зарег. в Минюсте 22.08.2023).

Источник