Детализированы правила доступа к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов

В Закон об обращении лекарственных средств внесены поправки, касающиеся доступа к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). Соответствующие поправки появились при рассмотрении законопроекта о внесудебном банкротстве граждан во втором чтении.

Информация, содержащаяся в СМДЛП, является информацией ограниченного доступа, за исключением информации, отнесенной Правительством РФ к общедоступной. Доступ обеспечивается в соответствии с порядком, установленным Правительством (на сегодняшний день такой порядок предусмотрен постановлением от 14 декабря 2018 г. № 1556), при этом в отношении отдельных лекпрепаратов (их групп) могут вводиться особые правила. Теперь в законе установлены общие контуры взаимодействия Оператора СМДЛП, федеральных и региональных органов власти, субъектов обращения лекпрепаратов.

Оператор может осуществлять обработку информации, содержащейся в Системе, при условии ее обезличивания, а по заказу субъекта обращения лекарственных средств – без обезличивания. С использованием обезличенной информации Оператор может оказывать услуги, порядок и стоимость которых определит самостоятельно, информация о них должна быть размещена на сайте Оператора.

Поправки вступают в силу 15 августа 2023 года (Федеральный закон от 4 августа 2023 г. № 474-ФЗ).

Источник